職責描述:
1、負責項目調(diào)研、中外文獻、藥典、專利等資料的查閱與檢索;
2、負責質(zhì)量分析方法的開發(fā)、審核和優(yōu)化、并配合完成驗證,方法轉(zhuǎn)移;
3、負責公司研發(fā)項目的質(zhì)量研究、樣品的穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施;
4、對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析,并負責撰寫相關(guān)的注冊申報資料(包括各種記錄);
5、負責管理實驗室事務性工作,監(jiān)控項目進展,排除障礙,解決項目中的問題,并積極配合部門經(jīng)理、項目負責人及其他部門工作;
6、負責藥物分析實驗及分析儀器的日常維護。
職位要求:
1、碩士及以上學歷,藥物分析或分析化學等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法;
4、有較高的英語讀、寫、聽、說能力,優(yōu)秀的行業(yè)信息分析能力;
5、熟悉新藥開發(fā)模式及國家新藥開發(fā)相關(guān)法規(guī),具有良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力;
5、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德,能吃苦耐勞,工作主動、嚴謹和高效, 善于學習和接受新知識,責任心強。具備一定的溝通及執(zhí)行能力,并具有良好的心理素質(zhì)和團隊合作精神。