職位描述
生產(chǎn)管理生物藥新藥GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理QC
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)GMP車間質(zhì)量體系建設(shè)，包括人員培訓(xùn)、文件起草、驗證、認(rèn)證等。
2.負(fù)責(zé)物料/產(chǎn)品的檢驗、放行等管理。
3.負(fù)責(zé)與研發(fā)進行工藝、質(zhì)量對接,協(xié)助進行藥品申報注冊。
4.負(fù)責(zé)新車間建設(shè)、調(diào)試、投產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理工作，達(dá)到GMP運行要求。
5.負(fù)責(zé)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.具有5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗、生產(chǎn)許可證B證企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3.具有良好的學(xué)習(xí)能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
1.負(fù)責(zé)GMP車間質(zhì)量體系建設(shè)，包括人員培訓(xùn)、文件起草、驗證、認(rèn)證等。
2.負(fù)責(zé)物料/產(chǎn)品的檢驗、放行等管理。
3.負(fù)責(zé)與研發(fā)進行工藝、質(zhì)量對接,協(xié)助進行藥品申報注冊。
4.負(fù)責(zé)新車間建設(shè)、調(diào)試、投產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理工作，達(dá)到GMP運行要求。
5.負(fù)責(zé)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.具有5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗、生產(chǎn)許可證B證企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3.具有良好的學(xué)習(xí)能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
成都天府國際生物城
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職位發(fā)布者
劉家秀/人事
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四川厭氧生物科技有限責(zé)任公司公司介紹：厭氧生物成立于2019年，由承磊博士聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部成都沼氣科學(xué)研究所通過科研成果轉(zhuǎn)化設(shè)立，致力于微生物活菌創(chuàng)新藥和健康微生態(tài)產(chǎn)品研發(fā)。公司掌握菌株篩選-分離-保藏-檢測-評價-生產(chǎn)“從菌到藥”全鏈條核心技術(shù)，建立了覆蓋全國多個地域、超2300+物種的厭氧微生物菌種庫，物種多樣性處于全國領(lǐng)先水平，具備支撐活菌藥物研發(fā)的核心“芯片”，聚焦人體生殖道和腸道微生態(tài)創(chuàng)新藥研發(fā)，新藥管線研發(fā)進度已推進至臨床Ⅱ期。同時公司以重建微生態(tài)平衡為目標(biāo)，基于完整的微生態(tài)技術(shù)平臺，搭建醫(yī)療與泛健康端全面管線，深耕疾病治療領(lǐng)域的同時，拓展至女性私護健康、寵物營養(yǎng)與健康、體重管理、化妝品等健康消費領(lǐng)域，為消費級產(chǎn)品賦能真實臨床功效。
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