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中發(fā)眾創(chuàng)公司將聚焦醫(yī)療科技服務產(chǎn)業(yè)，以北京為基礎，立足京津冀，輻射全國，以加速醫(yī)療健康企業(yè)創(chuàng)新成長為宗旨，以服務醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展為核心，打造醫(yī)療產(chǎn)業(yè)輕資產(chǎn)、專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)服務平臺，促進醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。

通過專業(yè)技術服務、產(chǎn)業(yè)服務、產(chǎn)業(yè)組織等，促進醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，融合人工智能、大數(shù)據(jù)技術等新興業(yè)態(tài)領域創(chuàng)新，培育一批具有行業(yè)競爭力的優(yōu)秀企業(yè)，在醫(yī)療健康領域國產(chǎn)化替代過程中發(fā)揮示范作用。

崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、設計、測試和維護工作，確保產(chǎn)品符合國家相關法規(guī)和標準。
2. 參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊流程，提供技術文件支持，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊審批。
3. 根據(jù)產(chǎn)品特性，制定和執(zhí)行設備的安裝、調(diào)試、驗證和維護計劃。
4. 與監(jiān)管機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、臨床機構(gòu)等保持溝通，確保產(chǎn)品符合最新的法規(guī)要求。
5. 對產(chǎn)品進行風險評估，制定風險控制措施，確保產(chǎn)品安全性和有效性。
6. 協(xié)助解決產(chǎn)品在臨床試驗和市場應用中出現(xiàn)的技術問題。
7. 參與公司內(nèi)部技術培訓，提升團隊的技術水平和法規(guī)理解能力。

崗位要求：
1. 具有醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械工程或相關專業(yè)背景，大專及以上學歷。
2. 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準，如ISO 13485、GMP、FDA、CFDA等。
3. 具備醫(yī)療器械研發(fā)、設計、測試等相關工作經(jīng)驗，有高風險植介入器械、有源手術器械等產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 熟練掌握醫(yī)療器械相關軟件和硬件知識，能夠進行設備的調(diào)試和維護。
5. 良好的溝通和團隊協(xié)作能力，能夠與跨部門團隊有效合作。
6. 具備較強的學習能力和問題解決能力，能夠快速適應新技術和法規(guī)的變化。
7. 有責任心，能夠獨立承擔項目任務，對工作結(jié)果負責