1. 負(fù)責(zé)口服固體制劑項(xiàng)目原輔包、中間產(chǎn)品、成品方法開發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)或轉(zhuǎn)移工作;
2. 負(fù)責(zé)分析小組成員日常工作管理、績效考核,確保項(xiàng)目進(jìn)度;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究申報(bào)資料撰寫;
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目使用儀器、試劑、對照品等耗材的管理、使用及維護(hù),使其符合GMP要求;
5. 保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和一致性,符合數(shù)據(jù)完整性要求,能夠應(yīng)對國內(nèi)檢查及客戶審計(jì);
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