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崗位職責(zé)

1、質(zhì)量團隊管理：負責(zé)基地質(zhì)量團隊建設(shè)及管理；按照公司要求定期對團隊成員進行考評；不斷提升團隊水平。

2、制度建設(shè)：

2.1負責(zé)基地質(zhì)量體系相關(guān)文件制度（手冊、程序、制度、表格記錄）的建設(shè)和管理。

2.2結(jié)合基地情況擬制基地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗要求，并適時完善。確保產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)活動符合法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

3、運行管理：以公司、基地總體經(jīng)營目標(biāo)為指向，策劃、組織、落實基地質(zhì)量成本目標(biāo)，對基地運營質(zhì)量成本相關(guān)各項活動進行監(jiān)督、控制，定期上報年度及月度質(zhì)量成本報告。根據(jù)公司要求或是基地運營狀況的變化，及時對基地年度運營目標(biāo)提出質(zhì)量成本相關(guān)調(diào)整建議。不定期對基地質(zhì)量成本狀況進行分析和預(yù)測，及時提出控制措施和建議，不斷降低基地質(zhì)量成本。

4、體系管理：檢查監(jiān)督基地各環(huán)節(jié)、部門的各項運作，符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求。定期上報基地質(zhì)量體系運行審查年度及月度總結(jié)報告。

5、注冊認證管理：負責(zé)生產(chǎn)基地產(chǎn)品注冊、認證、生產(chǎn)許可、審查等相關(guān)工作。協(xié)調(diào)相關(guān)政務(wù)關(guān)系。

6、質(zhì)量管理：

6.1擬制落實質(zhì)量計劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)過程質(zhì)量、來料質(zhì)量。定期上報基地質(zhì)量管理工作年度及月度總結(jié)報告。

6.2對各類量事故進行調(diào)查分析，提交質(zhì)量事故報告。對質(zhì)量隱患及時提出質(zhì)量整改糾正預(yù)防要求，并監(jiān)督落實相關(guān)措施。

7、質(zhì)量活動管理：策劃、組織、實施質(zhì)量活動，持續(xù)提升生產(chǎn)過程能力，形成行業(yè)標(biāo)桿。

8、費用管理：根據(jù)公司基地年度綜合計劃制訂基地質(zhì)量相關(guān)運行費用目標(biāo)；配合公司財務(wù)對基地質(zhì)量相關(guān)費用核算，根據(jù)核算的費用做好相關(guān)費用分析。

9、完成基地總經(jīng)理交辦的其他臨時任務(wù)。

任職要求

1、精通醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，熟悉產(chǎn)品注冊，對X射線管產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有較深的認知。本科及以上學(xué)歷

2、能夠熟練使用各種辦公室軟件，了解常用質(zhì)量管理手段工具，具備較好的溝通能力，文字表達能力。

3、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，2年以上產(chǎn)品注冊認證經(jīng)驗。