職位描述
液體制劑注射制劑仿制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司仿制藥的中英文文獻(xiàn)調(diào)研，擬定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案并完成原研剖析和產(chǎn)品開發(fā)；
2、負(fù)責(zé)撰寫工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移文件；
3、開展放大批和申報(bào)批的生產(chǎn)及相關(guān)的穩(wěn)定性、特征性研究、體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)研究；
4、并按目標(biāo)市場監(jiān)管的要求完成產(chǎn)品開發(fā)申報(bào)資料的撰寫。
崗位要求：
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)或制藥工程專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，3~5年注射劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)并有成功提交注冊申報(bào)案例的優(yōu)先；
2、具有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)檢索和匯總能力，能夠在有限的時(shí)間內(nèi)高效率地檢索并有邏輯地整理出目標(biāo)項(xiàng)目的調(diào)研和立項(xiàng)報(bào)告。
3、熟悉ICH、FDA、EMA和NMPA的相關(guān)注射劑開發(fā)指導(dǎo)原則，能夠熟練地進(jìn)行原研剖析、制劑處方篩選、工藝研究，處方工藝放大樣品的制備。
4、具有較強(qiáng)的中英文文件和研發(fā)報(bào)告撰寫能力。
5、對工業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備和分析工作均有很好的了解。
6、熱愛研發(fā)工作，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)，具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1、負(fù)責(zé)公司仿制藥的中英文文獻(xiàn)調(diào)研，擬定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案并完成原研剖析和產(chǎn)品開發(fā)；
2、負(fù)責(zé)撰寫工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移文件；
3、開展放大批和申報(bào)批的生產(chǎn)及相關(guān)的穩(wěn)定性、特征性研究、體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)研究；
4、并按目標(biāo)市場監(jiān)管的要求完成產(chǎn)品開發(fā)申報(bào)資料的撰寫。
崗位要求：
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)或制藥工程專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，3~5年注射劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)并有成功提交注冊申報(bào)案例的優(yōu)先；
2、具有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)檢索和匯總能力，能夠在有限的時(shí)間內(nèi)高效率地檢索并有邏輯地整理出目標(biāo)項(xiàng)目的調(diào)研和立項(xiàng)報(bào)告。
3、熟悉ICH、FDA、EMA和NMPA的相關(guān)注射劑開發(fā)指導(dǎo)原則，能夠熟練地進(jìn)行原研剖析、制劑處方篩選、工藝研究，處方工藝放大樣品的制備。
4、具有較強(qiáng)的中英文文件和研發(fā)報(bào)告撰寫能力。
5、對工業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備和分析工作均有很好的了解。
6、熱愛研發(fā)工作，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)，具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
翠屏二巷1
入職公司信息
- 入職公司: 某知名企業(yè)
- 公司地址: 成都青羊區(qū)
- 公司人數(shù): 500-999人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。
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陳玉娟/人事經(jīng)理
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