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職位綜述

該職位負(fù)責(zé)完成指定項目的統(tǒng)計分析工作；對其他部門進行統(tǒng)計相關(guān)的支持和指導(dǎo)；以確保符合公司的SOP和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

職責(zé)：

1、統(tǒng)計相關(guān)文檔的管理：

2、對更低一級的員工或新員工進行培訓(xùn)和指導(dǎo)；

3、就項目統(tǒng)計分析工作的完成情況進行匯報。

4、參與臨床研究方案的統(tǒng)計學(xué)設(shè)計，并估算樣本量；審核研究方案和CRF；

5、進行隨機化與編盲；

6、對數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議；如有必要，可對數(shù)據(jù)核查提出建議；

7、撰寫SAP及變量衍生說明文件；

8、編寫統(tǒng)計分析程序，輸出TLFs；

9、進行數(shù)據(jù)核查，并撰寫統(tǒng)計分析報告；

10、對撰寫臨床總結(jié)報告提供統(tǒng)計支持；

11、解答其他部門的統(tǒng)計相關(guān)疑問。

任職資格

1、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)或者公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2、有統(tǒng)計分析或相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；

3、較強的溝通和管理能力