職位描述
蛋白純化工藝疫苗生物藥抗體藥
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)從事蛋白類(lèi)藥物的下游純化中試及商業(yè)化生產(chǎn)的操作；
2. 負(fù)責(zé)相關(guān)生產(chǎn)儀器設(shè)備的操作、保養(yǎng)及維護(hù)；
3. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)記錄，保證記錄的真實(shí)性和完整性；
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)文件類(lèi)起草撰寫(xiě)等工作；
5. 參與對(duì)出現(xiàn)的異常的初步分析，并及時(shí)上報(bào)。
任職資格：
1. 生物工程、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（可考慮應(yīng)屆畢業(yè)生）；
2. 具有層析、超濾等相關(guān)純化工作經(jīng)驗(yàn)，具有2年以上GMP車(chē)間蛋白純化工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3. 了解GMP法規(guī)，熟悉無(wú)菌操作，熟悉AKTA等純化設(shè)備的使用，保證生產(chǎn)工作的順利運(yùn)行；
4. 具有良好的自我管理能力和執(zhí)行力；
5.具備較好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能看懂英文文件；
6.身體健康，沒(méi)有不能從事相關(guān)工作的疾病，符合GMP法規(guī)對(duì)身體健康狀況的要求；
7.遵紀(jì)守法，自覺(jué)遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
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工作地點(diǎn)
昭衍(廣州)新藥研究中心
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北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開(kāi)發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車(chē)間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類(lèi)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
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