崗位職責:
1. 負責與產(chǎn)品有關(guān)凈化室、純化水、成品、半成品的微生物、無菌等檢驗工作,并做好記錄;
2. 負責各項目原輔材料、產(chǎn)品的微生物檢驗及相關(guān)工作;
3. 負責產(chǎn)品原材料、半成品、成品、純化水、等檢驗工作,并做相關(guān)好記錄,
4. 負責檢驗數(shù)據(jù)的記錄、出具分析報告,并參與質(zhì)量問題分析;
5. 配合在研產(chǎn)品驗證、檢測工作;
6. 負責實驗室、萬級凈化室及設備儀器的日常保養(yǎng)及維護;
7. 負責實驗試劑和耗材的采購申請、使用和管理;
8. 協(xié)助完成相關(guān)驗證(微生物檢驗方法驗證、檢驗/生產(chǎn)設備驗證等);
9. 配合其他團隊成員工作,完成主管交辦的其他任務;
任職要求:
1、大專以上學歷,化學、生物、藥學或化學分析等相關(guān)專業(yè):
2、1年及以上醫(yī)療器械微生物、無菌檢驗工作經(jīng)驗,有無菌檢驗培訓證優(yōu)先;
3、熟練掌握無菌操作技能及相關(guān)理化檢測技能;
4、掌握微生物檢測知識、具備理化學分析技能、了解醫(yī)療器械/藥品等相關(guān)法規(guī)要求。
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