1、負責本醫(yī)療機構(gòu)制劑室配置出的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準的管理,負責組織制定和修訂本醫(yī)療機構(gòu)制劑室產(chǎn)品內(nèi)控標準和出制劑室產(chǎn)品的檢驗規(guī)程并進行實施;
2、負責按內(nèi)控標準對本醫(yī)療機構(gòu)制劑室所屬成品進行檢驗并出具檢驗報告;負責組織貫徹GMP中有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、檢查的工作;
3、根據(jù)生產(chǎn)要求編制質(zhì)量管理所承擔的檢驗工作;負責原料、輔料、包裝材料及成品的抽樣與日常檢驗,并出具檢驗報告,負責純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測,負責檢驗用標準品發(fā)放及管理工作;
4、負責對不合格品進行追蹤分析,負責對產(chǎn)品質(zhì)量事故進行管理,負責評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期,藥品有效期提供數(shù)據(jù),負責制定取樣管理制度和留樣制度;
5、負責審核不合格品處理程序;負責審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放。
6、負責制劑生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)查工作,負責批記錄的審核及保存,并及時簽發(fā)放行單;
7、在制劑生產(chǎn)全過程中,負責產(chǎn)品質(zhì)量,如出現(xiàn)質(zhì)量問題,有權(quán)監(jiān)督和采取制止、處理措施。
二、任職要求:
1、大專以上學歷,中藥學或藥學等相關(guān)專業(yè);
2、具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,在中藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗不少于5年,尤其是在膏、丹、丸、散方面有相關(guān)經(jīng)驗;
3、熟悉國家及地方有關(guān)藥品的法律法規(guī),精通藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
4、較強的領(lǐng)導、組織和協(xié)調(diào)能力,具有職業(yè)責任感,能堅持原則。
上班時間:大小周,上午9:00-12:00,下午13:30-17:30