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崗位職責：
1、負責本醫(yī)療機構制劑室配置出的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準的管理，負責組織制定和修訂本醫(yī)療機構制劑室產(chǎn)品內(nèi)控標準和出制劑室產(chǎn)品的檢驗規(guī)程并進行實施；
2、負責按內(nèi)控標準對本醫(yī)療機構制劑室所屬成品進行檢驗并出具檢驗報告；負責組織貫徹GMP中有關質(zhì)量監(jiān)督、檢查的工作；
3、根據(jù)生產(chǎn)要求編制質(zhì)量管理所承擔的檢驗工作；負責原料、輔料、包裝材料及成品的抽樣與日常檢驗，并出具檢驗報告，負責純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，負責檢驗用標準品發(fā)放及管理工作；
4、負責對不合格品進行追蹤分析，負責對產(chǎn)品質(zhì)量事故進行管理，負責評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期，藥品有效期提供數(shù)據(jù)，負責制定取樣管理制度和留樣制度；
5、負責審核不合格品處理程序；負責審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。
6、負責制劑生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)查工作，負責批記錄的審核及保存，并及時簽發(fā)放行單；
7、在制劑生產(chǎn)全過程中，負責產(chǎn)品質(zhì)量，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，有權監(jiān)督和采取制止、處理措施。
任職要求:
1、大專以上學歷，中藥學或藥學等相關專業(yè)；
2、具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱，在中藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗不少于5年，尤其是在膏、丹、丸、散方面有相關經(jīng)驗；
3、熟悉國家及地方有關藥品的法律法規(guī)，精通藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
4、較強的領導、組織和協(xié)調(diào)能力，具有職業(yè)責任感，能堅持原則。