職位描述
英語新藥注冊專利申報制劑注冊國際注冊
崗位職責：
1、主要負責注冊申報工作，保證注冊資料的合規(guī)性和可評價性，包括溝通會資料、臨床/上市注冊申報資料和補充申請資料的準備；
2、與公司內(nèi)部、相關(guān)藥政當局或代理商或客戶保持有效溝通，協(xié)調(diào)并及時解決申報過程中出現(xiàn)的問題；
3、 負責藥政法規(guī)的解讀與宣講；
4、 藥政法規(guī)動態(tài)追蹤，重大法規(guī)出臺后組織推動內(nèi)部差距分析和改進；
任職要求：
1、學歷：本科及以上學歷，生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
2、優(yōu)先考慮：有主導完成生物制品或醫(yī)療器械申報經(jīng)驗者，或2年以上藥政工作經(jīng)驗；
3、具備良好的英語聽說讀寫能力；
4、熟悉國內(nèi)國外主要藥政當局藥政法規(guī)要求并靈活應用；
5、較強的溝通能力和行動力，以推進藥政相關(guān)活動。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、全勤獎
工作地點
廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開源路)
相似職位
- 藥物警戒負責人/藥物警戒專員6千-1萬
廣州 - 黃埔
廣州華奧醫(yī)藥技術(shù)有限公司 - 藥品注冊專員8千-1.3萬
廣州 - 黃埔
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 - 藥企合規(guī)專員/主管8千-1.2萬
廣州 - 黃埔
廣州諾金制藥有限公司 - 藥品注冊8千-1.2萬
廣州 - 黃埔
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 - 藥品國際注冊1.2萬-2.2萬
廣州 - 越秀
廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司 - 注冊專員（中藥）1.3萬-1.6萬
廣州 - 黃埔
博濟醫(yī)藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
何女士/HR
立即溝通
百奧泰百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
公司主頁