工作職責(zé):
a、完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)察及收尾工作,確保試驗(yàn)符合GCP要求和試驗(yàn)方案以及部門(mén)SOP開(kāi)展。
b、協(xié)調(diào)研究中心研究人員,培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
c、按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門(mén)SOP完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告,及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。
d、配合QA經(jīng)理的稽查工作,及時(shí)整改存在的問(wèn)題。
e、監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
任職要求:
a、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
b、2年及以上藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn),有單抗類(lèi)藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
c、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力;良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
d、性格外向,為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任感;適應(yīng)頻繁出差。
濟(jì)南 - 歷城
山東云景生物科技有限公司濟(jì)南 - 歷下
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司濟(jì)南 - 歷下
天津繕緣文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司濟(jì)南 - 槐蔭
百利藥業(yè)濟(jì)南 - 歷下
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司濟(jì)南 - 歷城
齊魯制藥