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    更新于 11月4日

    注冊專員(校招)

    7千-1.2萬
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 無經(jīng)驗
    • 本科
    • 校園
    • 招5人

    職位描述

    英語注冊申報FDA
    工作內(nèi)容:
    1、負責(zé)與公司內(nèi)部的各技術(shù)部門及外部CRO溝通,根據(jù)境外藥監(jiān)機構(gòu)的相關(guān)要求收集、整理和遞交藥品注冊申報資料,并完成注冊活動;
    2、掌握和跟蹤境外注冊法規(guī)的變化;
    3、協(xié)助境外市場拓展;
    4、為其他部門提供法規(guī)支持;

    任職要求:
    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、本科以上學(xué)歷;應(yīng)屆生亦可;
    2、有境外注冊申報經(jīng)驗,或了解國外藥品注冊法規(guī)及工作程序者優(yōu)先;
    3、具有熟練的英語口語溝通和寫作能力,有留學(xué)或海外生活經(jīng)驗者優(yōu)先;
    備注:非應(yīng)屆生也可投遞

    工作地點

    百奧泰生物制藥股份有限公司(西南門)

    職位發(fā)布者

    梁先生/HR高級專員

    立即溝通
    公司Logo百奧泰
    百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)已在中國獲批上市。TOFIDENCETM(托珠單抗),Avzivi?(貝伐珠單抗)已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段,其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問www.bio-thera.com,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(百奧泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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