職位描述
生物藥灌裝工藝凍干工藝制劑生產(chǎn)無菌注射液
職位信息：
1、負責從事制劑生產(chǎn)技術(shù)操作，建立并維護生產(chǎn)工藝規(guī)程、各工序SOP；
2、負責產(chǎn)品的共線風險評估、工藝驗證、清潔驗證、持續(xù)工藝驗證；
3、負責車間濕熱滅菌柜、隧道烘箱的年度再驗證；
4、負責關(guān)鍵工序的核對并整理批記錄，對生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析；
5、負責生產(chǎn)操作人員上崗前技能培訓，以及必要的無菌生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)；
6、完善SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)范、批生產(chǎn)記錄；有效調(diào)查處理偏差、執(zhí)行CAPA；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
1、負責從事制劑生產(chǎn)技術(shù)操作，建立并維護生產(chǎn)工藝規(guī)程、各工序SOP；
2、負責產(chǎn)品的共線風險評估、工藝驗證、清潔驗證、持續(xù)工藝驗證；
3、負責車間濕熱滅菌柜、隧道烘箱的年度再驗證；
4、負責關(guān)鍵工序的核對并整理批記錄，對生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析；
5、負責生產(chǎn)操作人員上崗前技能培訓，以及必要的無菌生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)；
6、完善SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)范、批生產(chǎn)記錄；有效調(diào)查處理偏差、執(zhí)行CAPA；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、本科學歷，藥學、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)，應(yīng)屆生亦可；
2、具有良好的溝通能力，執(zhí)行能力以及學習能力；
3、可接受長期實習，提供轉(zhuǎn)正機會。
1、本科學歷，藥學、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)，應(yīng)屆生亦可；
2、具有良好的溝通能力，執(zhí)行能力以及學習能力；
3、可接受長期實習，提供轉(zhuǎn)正機會。
獎金績效
年終獎
工作地點
百奧泰生物制藥股份有限公司(西南門)
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職位發(fā)布者
梁先生/HR高級專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
百奧泰百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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