負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品項目生產(chǎn)、質(zhì)量方面統(tǒng)籌工作。
一、生產(chǎn)管理:
1、制定項目計劃、跟蹤及計劃執(zhí)行,開展項目進(jìn)度控制、資源配置、風(fēng)險管理,項目總結(jié)等工作;
2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)醫(yī)療器械類產(chǎn)品從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)階段的設(shè)計轉(zhuǎn)移全流程
3、監(jiān)控與控制,確保批量生產(chǎn)的工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
二、質(zhì)量管理:
1、建立、完善公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,不斷優(yōu)化、提升公司各部門、各環(huán)節(jié)質(zhì)量預(yù)防與控制意識,監(jiān)督質(zhì)量管理體系落實(shí)執(zhí)行;
2、監(jiān)督跟進(jìn)日常生產(chǎn)運(yùn)行情況,對各產(chǎn)線進(jìn)行風(fēng)險識別及管控,及時有效處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的各種質(zhì)量問題及質(zhì)量隱患;
三、團(tuán)隊管理
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品項目團(tuán)隊管理,協(xié)調(diào)資源,以推動項目順利進(jìn)行。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量經(jīng)驗(yàn);
3、能主導(dǎo)完成三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)量產(chǎn)全過程;
4、有較強(qiáng)的商業(yè)敏感性并對工廠運(yùn)營成本有深刻的理解;
5、具備英語聽說讀寫能力,能將英語作為工作語言;
6、較強(qiáng)的項目管理能力,主導(dǎo)過中大型項目的轉(zhuǎn)產(chǎn)和開發(fā);
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