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崗位職責(zé)：

1.執(zhí)行部門制定的質(zhì)量管理體系和部門SOPs；

2.按照SOPs要求開展項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理工作；

3.設(shè)計(jì)、撰寫病例報(bào)告表（CRF）、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）、CRF填寫指南（CCG）等配套文件及報(bào)告；

4.構(gòu)建EDC數(shù)據(jù)庫(kù)及UAT測(cè)試工作；

5.項(xiàng)目數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)清理等相關(guān)工作；

6.數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定、解鎖以及再鎖定的工作；

7.數(shù)據(jù)配套文件傳輸工作；

8.項(xiàng)目文檔的整理歸檔工作；

任職要求：

1..對(duì)醫(yī)療器械或藥物注冊(cè)、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)指南有一定了解，包括ICH E6及中國(guó)地區(qū)的法規(guī)指南的相關(guān)內(nèi)容；

2.對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有一定了解，比如：CDSIC、CDASH、SDTM標(biāo)準(zhǔn)；

3.對(duì)數(shù)據(jù)管理相關(guān)系統(tǒng)有一定了解，比如Rave/Inform/Trialone以及國(guó)內(nèi)主流的EDC數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。

歡迎相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生投遞！！！