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1、負責批生產(chǎn)記錄的發(fā)放、收集整理與審核工作，保證原始記錄填寫規(guī)范；及時上交，并配合生產(chǎn)、質(zhì)量部門對記錄的復(fù)核工作。

2、負責輔助記錄的發(fā)放、收集、整理與歸檔工作。

3、提出車間崗位技能培訓(xùn)計劃與GMP知識培訓(xùn)計劃，負責實施，并做好相應(yīng)記錄。

4、負責車間各項培訓(xùn)結(jié)果的收集、整理，及時上交檔案室。

5、負責文件管理工作，建立規(guī)范的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實施，保證一切生產(chǎn)行為有章可循。

6、按照文件管理程序負責組織落實車間文件的編制和修訂。

7、負責工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的起草和修訂。

8、負責文件報審、簽收、使用管理、回收。

9、負責產(chǎn)品技經(jīng)指標（產(chǎn)量、檢驗合格率、產(chǎn)品收率、生產(chǎn)周期、設(shè)備利用率、生產(chǎn)效率）的統(tǒng)計，每月組織召開車間級的技術(shù)質(zhì)量分析會。

10、負責組織生產(chǎn)現(xiàn)場試驗的方案設(shè)計、申請和實施。

任職要求

1.藥學、中藥學及相關(guān)專業(yè)；

2.中成藥生產(chǎn)企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗（需具備提取到制劑全流程的實操或管理經(jīng)驗），至少1年基層以上管理經(jīng)驗；

3.掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)知識；

4.熟知提取、合劑相關(guān)設(shè)備原理。