崗位職責(zé):
1.實(shí)施無(wú)源產(chǎn)品的設(shè)計(jì)全過(guò)程,包括立項(xiàng)策劃、可行性分析到產(chǎn)品量產(chǎn)準(zhǔn)備完成等;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的需求分析,產(chǎn)品設(shè)計(jì),實(shí)施產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床評(píng)估、包裝驗(yàn)證等工作;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品DHF,DMR編制,評(píng)審工作;
4.整理、撰寫(xiě)申請(qǐng)?jiān)谘挟a(chǎn)品涉及到的專利。
任職要求:
1.機(jī)械、高分子材料等理工科專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.三年以上醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),有麻醉類無(wú)源產(chǎn)品、血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉ISO13485,14971等相關(guān)法規(guī),了解滅菌,包裝,模擬運(yùn)輸,過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn)等方法
4.精通AUTO CAD\PRO-E\NX\Solidworks等設(shè)計(jì)類軟件
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游