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    更新于 10月9日

    高級稽查專員(QA)

    1.2萬-2.4萬
    • 北京朝陽區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    藥物臨床研究器械臨床研究醫(yī)藥CRCCRA臨床研究

    崗位職責

    1、參與稽查計劃的制定、執(zhí)行與報告編制;
    2、 按照制定的稽查計劃,實施對各期項目的稽查;實施(研究中心稽查、研究文件稽查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計稽查、中心實驗室稽查)、供應商稽查、公司內部稽查等,至少有其中一種稽查類型的經(jīng)驗。
    3、獨立撰寫稽查報告,并與被稽查方溝通,完成對稽查過程中發(fā)現(xiàn)問題的糾正預防措施及整改方案的審核等;
    4、協(xié)助組織公司的定期培訓;
    5、協(xié)助完善公司級SOP和稽查相關SOP。

    任職要求:
    1、醫(yī)學、藥學專業(yè)本科及以上學歷;
    2、有3年以上稽查經(jīng)驗;既往有獨立稽查經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
    3、能夠獨立思考、解決問題,善于溝通協(xié)調;
    4、勝任經(jīng)常出差;


    職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、節(jié)日福利

    工作地點

    東十里堡路1號樓

    職位發(fā)布者

    可女士/經(jīng)理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司
    北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司(Beijing M&D Medical Technology CO.,LTD)由國內外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起,成立于2013年,專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務。服務范圍覆蓋:新藥臨床方案設計與研究,藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究,藥物警戒,仿制藥一致性評價,數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計,第三方稽查等服務。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團隊由國內知名企業(yè)精英和美國及日本留學歸國人員組成,均為醫(yī)學和藥學專業(yè)背景,平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗,70%以上為碩士學歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領域內的成功運作模式和經(jīng)驗,建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式,擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過多家公司Audit的SOP;采用人性化的管理模式,保證團隊的敬業(yè)和穩(wěn)定,為客戶提供高質量和快速上市臨床研究服務。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關系,合作的臨床試驗GCP專業(yè)機構超過80余個,覆蓋32個城市;同時與眾多臨床專家建立長期合作關系,為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢,7.22后已經(jīng)有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務質量,贏得來客戶廣泛贊譽,客戶遍布全國,均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨:認真負責,專業(yè)服務,質量***,嚴格執(zhí)行企業(yè)愿景:讓醫(yī)學與藥學完美結合,做中國高質量臨床服務的踐行者
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