職位描述
1、擬定部門sop、管理制度和工作流程，并組織實(shí)施；
2、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目（包括項(xiàng)目的執(zhí)行情況、質(zhì)量、時(shí)間、花費(fèi)和研究者滿意度）；
3、掌握該領(lǐng)域的進(jìn)展情況，積極開拓可利用的資源，加快項(xiàng)目進(jìn)度，保證項(xiàng)目質(zhì)量符合新藥注冊(cè)要求；
4、熟悉負(fù)責(zé)的臨床項(xiàng)目方案及相關(guān)執(zhí)行要求，培訓(xùn)和指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；
5、確保項(xiàng)目預(yù)算的合理應(yīng)用；
6、積極與各中心主要研究者互動(dòng)，增加研究者的滿意度；
7、指導(dǎo)各項(xiàng)目組的啟動(dòng)和開題，跟蹤項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量，確保負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合gcp和國家相關(guān)法律、法規(guī)；
8、定期檢查和評(píng)估以確保各項(xiàng)目組的研究資料的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性（符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序），并在部門例會(huì)匯報(bào)；
9、負(fù)責(zé)各監(jiān)查部各項(xiàng)目組的協(xié)作，包括成功經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)失敗教訓(xùn)，確定公司現(xiàn)有程序的履行，建立和完善必要的程序。
10、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項(xiàng)目組與其他部門的溝通；
11、負(fù)責(zé)部門成員的績效考核和不合格項(xiàng)的檢查和改進(jìn)，并制定不合格項(xiàng)的預(yù)防措施；
12、發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才，參與崗位職責(zé)職位要求外部人才；
13、組織及負(fù)責(zé)培訓(xùn)、組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；
14、努力成為引導(dǎo)該領(lǐng)域的研究方向的帶頭人
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
可女士/經(jīng)理
當(dāng)前在線
北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司