協(xié)助QS經(jīng)理進行部門全面管理工作。
1. 完善QS部門文件體系,確保體系文件的持續(xù)提升。
2. 負責部門員工培訓管理,不斷提升員工GMP意識及工作質(zhì)量。
3. 負責組織年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及產(chǎn)品持續(xù)工藝確認,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升。
4. 負責組織質(zhì)量管理評審溝通會,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
5. 負責公司年度報告(含產(chǎn)品檔案等)制定及上報工作。
6. 負責公司動態(tài)風險管理,確保公司質(zhì)量管理持續(xù)提升。
7. 負責公司變更、CAPA、偏差的審核、跟進、歸檔工作。
8. 負責法規(guī)更新工作。
9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
1. 教育背景:藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
2. 工作經(jīng)歷:從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上,有中國新版GMP認證經(jīng)歷。
3. 技能:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓,具有較好的文字加工能力,抗壓能力強,工作思路清晰,團隊合作意識好,具有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力。
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