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    更新于 12月21日

    高級(jí)分析研究員

    8千-1.5萬
    • 莆田秀嶼區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    仿制藥生物藥化學(xué)藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀光譜儀多肽類
    崗位職責(zé):
    1. 熟練操作實(shí)驗(yàn)室各類分析儀器,并定期對(duì)分析儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)處理儀器設(shè)備一般故障,確保儀器使用正常;
    2. 獨(dú)立開展藥物的分析方法開發(fā)、分析方法驗(yàn)證及分析方法轉(zhuǎn)移(包括原輔料,中間體,原料藥及注射劑);
    3.完成藥物的質(zhì)量研究,包括雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)等相關(guān)工作;
    4. 完成產(chǎn)品藥學(xué)研究資料撰寫,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔,記錄原始數(shù)據(jù),確保原始數(shù)據(jù)和圖譜符合數(shù)據(jù)完整性要求;
    5. 完成相關(guān)文件如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、驗(yàn)證方案/報(bào)告的撰寫生效;
    6. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整理清潔等5S管理;
    7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求:
    1. 藥學(xué)或生物技術(shù)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,5年以上多肽或生物類藥物相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
    2. 熟悉使用實(shí)驗(yàn)室常見儀器,如HPLC、GC、UV、KF、 IR、旋光度計(jì)、 ICP-MS等;
    3. 熟悉相關(guān)儀器的維護(hù)及保養(yǎng);
    4. 能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),有多肽類藥物分析方法開發(fā)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    5. 能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)申報(bào)資料及原始記錄;
    6. 工作認(rèn)真,善于思考,抗壓能力強(qiáng);據(jù)有一定的英文基礎(chǔ),可獨(dú)立查閱國內(nèi)外相關(guān)資料。
    職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補(bǔ)助

    工作地點(diǎn)

    福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號(hào)

    職位發(fā)布者

    張女士/HR

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    福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月,由世界500強(qiáng)企業(yè)新希望集團(tuán)厚新健投與臺(tái)灣揚(yáng)生物技術(shù)公司共同合資建設(shè),是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”首個(gè)示范項(xiàng)目,是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企,產(chǎn)品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥,現(xiàn)主推原料藥產(chǎn)品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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