崗位職責(zé):
1. 熟練操作實(shí)驗(yàn)室各類分析儀器,并定期對(duì)分析儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)處理儀器設(shè)備一般故障,確保儀器使用正常;
2. 獨(dú)立開展藥物的分析方法開發(fā)、分析方法驗(yàn)證及分析方法轉(zhuǎn)移(包括原輔料,中間體,原料藥及注射劑);
3.完成藥物的質(zhì)量研究,包括雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)等相關(guān)工作;
4. 完成產(chǎn)品藥學(xué)研究資料撰寫,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔,記錄原始數(shù)據(jù),確保原始數(shù)據(jù)和圖譜符合數(shù)據(jù)完整性要求;
5. 完成相關(guān)文件如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、驗(yàn)證方案/報(bào)告的撰寫生效;
6. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整理清潔等5S管理;
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)或生物技術(shù)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,5年以上多肽或生物類藥物相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉使用實(shí)驗(yàn)室常見儀器,如HPLC、GC、UV、KF、 IR、旋光度計(jì)、 ICP-MS等;
3. 熟悉相關(guān)儀器的維護(hù)及保養(yǎng);
4. 能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),有多肽類藥物分析方法開發(fā)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5. 能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)申報(bào)資料及原始記錄;
6. 工作認(rèn)真,善于思考,抗壓能力強(qiáng);據(jù)有一定的英文基礎(chǔ),可獨(dú)立查閱國內(nèi)外相關(guān)資料。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補(bǔ)助