崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)用原物料、中間控制點(diǎn)、成品及穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn),按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù);
2. 按照GMP要求,完成檢驗(yàn)記錄、使用記錄的填寫(xiě)與復(fù)核,確保相關(guān)記錄符合數(shù)據(jù)完整性的要求;
3. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作完成后的儀器設(shè)備的清潔與維護(hù);
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案等文件的撰寫(xiě);
5. 在主管指導(dǎo)下,完成OOS、OOT等實(shí)驗(yàn)室偏差的調(diào)查;
6. 能夠完成分析方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移與確認(rèn);
7. 遵守和保證公共工作區(qū)域內(nèi)的5S和安全,保持工作環(huán)境的整潔和有序;
8. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)或生物技術(shù)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;具有藥企5年以上檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 具備必要的檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論知識(shí),熟練使用檢驗(yàn)儀器(如HPLC、GC、FTIR、UV、KF、電位滴定儀、旋光度計(jì));
3. 具備良好的溝通和表達(dá)能力,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),遵守規(guī)則,有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí);
4. 能吃苦耐勞,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
5. 能夠熟練使用Office 辦公軟件,具備一定的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力;
6. 具有生物藥或多肽藥物相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先錄取。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補(bǔ)助