崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司緩釋微球產(chǎn)品(醫(yī)美微球為主)分析方法開發(fā)、分析方法驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究、分析方法轉(zhuǎn)移、各樣品分析檢測等工作;
3、撰寫項目分析及質(zhì)量研究的技術(shù)資料、實驗方案、實驗報告、實驗室內(nèi)SOP等;
4、撰寫醫(yī)美研發(fā)項目的產(chǎn)品分析和質(zhì)量研究相關(guān)申報資料,滿足擬申報國家和地區(qū)的技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)要求;
5、與制劑部門充分合作,評價產(chǎn)品質(zhì)量、促進產(chǎn)品開發(fā),確保所承擔(dān)的各項目研究進度。
6、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)。
2、熟悉醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)的注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則。
3、有微球產(chǎn)品(載藥微球或者醫(yī)美微球)分析方法和質(zhì)量研究2年以上項目經(jīng)驗,有醫(yī)美方向的III類醫(yī)療器械項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
薪資具體面談