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1、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、確保在每批次藥品放行前完成對(duì)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核，確保與質(zhì)量有關(guān)的變更按規(guī)定得到審核和批準(zhǔn)，確保所有重大偏差和檢驗(yàn)超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
3、結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定期組織對(duì)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等情況進(jìn)行回顧分析，原則上每季度不少于一次對(duì)重復(fù)性風(fēng)險(xiǎn)和新出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研判，制定糾正預(yù)防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系。
4、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；批準(zhǔn)持有藥品工藝規(guī)程和批記錄；
5、 確保完成自檢；組織監(jiān)督委托生產(chǎn)、銷售工作；評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
6、 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理； 確保完成企業(yè)年度報(bào)告；
崗位要求：
1、具有具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；委托生產(chǎn)無(wú)菌藥品的持有人的質(zhì)量負(fù)責(zé)人優(yōu)先；
3、是否具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；