崗位職責
1)負責產品注冊法律法規(guī)的收集整理,為公司產品注冊流程提供依據(jù);
2)負責產品注冊資料的整理、形式審查和規(guī)范性工作;
3)負責產品申報工作;
4)與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調,跟蹤產品注冊進度,解決評審過程中專家提出的問題;
5)跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作;
6)跟蹤產品注冊檢驗、臨床試驗的進度并匯總問題;
7)注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況;
負責注冊資料的歸檔。
任職要求
1)2年及以上體外診斷試劑注冊經驗
2)生物學相關專業(yè)本科及以上學歷;(有經驗的專科也可以)
思維敏捷,獨立工作能力及工作責任心強,熟練應用office等辦公室軟件,良好的英語讀寫能力。
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