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    更新于 12月21日

    醫(yī)藥公司質(zhì)管員

    4千-6千

    職位描述

    中藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師
    崗位職責(zé):
    1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策及推嚴(yán)格執(zhí)行GSP流程,與質(zhì)量副總實(shí)時(shí)匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求;
    2、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理制度的起草、修訂、審核、優(yōu)化并隨時(shí)向質(zhì)量副總匯報(bào);
    3、熟知藥品自前期采購(gòu)直至出庫(kù)、入庫(kù)整體銜接流程;
    4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢,藥品質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理并及時(shí)向質(zhì)量副總反饋;
    5、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,編寫評(píng)審報(bào)告、預(yù)防糾正措施的落實(shí)追蹤;
    6、負(fù)責(zé)處理省、市、縣藥監(jiān)部門對(duì)公司的日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作。
    任職要求:
    1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
    2、熟知醫(yī)藥行業(yè)GSP流程及藥品質(zhì)量管理規(guī)定;
    3、具備《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),持有執(zhí)藥師資格;
    4、具有緊急事務(wù)處理能力及接待監(jiān)管部門審查經(jīng)驗(yàn)。有較好邏輯思維與溝通協(xié)調(diào)能力,嚴(yán)禁且富有責(zé)任感;
    5、年齡40歲以下。
    上班時(shí)間:
    8:00-12:00,14:00-18:00

    工作地點(diǎn)

    河南諾美藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    劉女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo河南諾美醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
    河南諾美醫(yī)藥集團(tuán)是集研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、倉(cāng)儲(chǔ)于一體的集團(tuán)化公司。旗下?lián)碛幸粋€(gè)生產(chǎn)制造公司“河南諾美藥業(yè)”,一個(gè)全智能化藥品批發(fā)公司“河南諾美醫(yī)藥科技”。集團(tuán)總部位于中原交通樞紐城市鄭州,擁有2000平自購(gòu)辦公區(qū),現(xiàn)有在職員工130余人。公司成立于2000年6月,廠區(qū)位于河南省·安陽(yáng)市湯陰縣,占地近60畝。專注藥物制劑生產(chǎn)研究,致力于風(fēng)濕骨科系列藥品開發(fā)與推廣。可進(jìn)行片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑(口服液)、丸劑和糖漿劑的生產(chǎn)制造,中藥飲片及提取物的加工生產(chǎn)以及藥品的批發(fā)銷售。廠區(qū)所有車間均嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立的五大型生產(chǎn)線。分別為:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、合劑(口服液)、丸劑和糖漿劑,年可生產(chǎn)片劑10億片、膠囊劑10億粒、口服液3億支、顆粒劑2億袋。此外還有年產(chǎn)10億丸的中藥丸劑車間、年處理量達(dá)1000噸的中藥材炮制提取車間等.....現(xiàn)有中藥、化藥等共29個(gè)制劑產(chǎn)品,其中新藥2個(gè)、自主發(fā)明專利:2個(gè)、自有品種4個(gè),基藥品種4個(gè)、醫(yī)保品種12個(gè)。產(chǎn)品主要涉及風(fēng)濕骨病科、心腦血管科、婦科、呼吸科等4大領(lǐng)域,公司主導(dǎo)產(chǎn)品有醋氯芬酸分散片、二十五味驢血丸、醋酸鈣顆粒、九味沉香膠囊、銀黃顆粒等。公司堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展,科技興企戰(zhàn)略思想。近年來(lái),企業(yè)科研投入逐年增加,2020年、2023年再獲評(píng)河南省高新技術(shù)企業(yè),2021年通過(guò)河南省“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定。現(xiàn)建有一個(gè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,一個(gè)省級(jí)技術(shù)中心,一個(gè)市級(jí)技術(shù)中心等科研創(chuàng)新平臺(tái)。同時(shí)與河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院,鄭州大學(xué)藥學(xué)院,北京陽(yáng)光諾和藥物研究公司,安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技公司等多家教學(xué)科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,致力于新產(chǎn)品的開發(fā)研究。公司始終堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展,科技興企,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),大力集聚優(yōu)勢(shì)品種,實(shí)施上市一批,儲(chǔ)存一批,研發(fā)一批的品種戰(zhàn)略,目前在研品種3個(gè)。企業(yè)始終保持優(yōu)良的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和巨大的市場(chǎng)潛力,產(chǎn)品暢銷全國(guó)各地。并于2021年榮獲“安陽(yáng)市第八批農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化”龍頭企業(yè)。公司致力于打造自主生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、受托生產(chǎn)三結(jié)合的新型MAH典范企業(yè)。以市場(chǎng)為導(dǎo)向,自主研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)雙輪驅(qū)動(dòng),大力集聚優(yōu)勢(shì)品種。風(fēng)雨數(shù)十載,諾美人始終牢記“惠及萬(wàn)家、濟(jì)世天下”的企業(yè)使命。懷抱對(duì)醫(yī)藥事業(yè)的執(zhí)著,不忘初心做好藥,精耕細(xì)作出精品。
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