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崗位職責：
1.臨床試驗準備
1.1.協(xié)助完成臨床研究中心的篩選調(diào)研、立項、倫理遞交；
1.2.協(xié)助制定臨床監(jiān)查計劃；
1.3. 協(xié)助完成啟動前準備。
2.臨床試驗實施
2.1.負責臨床試驗過程中臨床監(jiān)查工作；
2.2.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗過程中出現(xiàn)的問題；
2.3.監(jiān)控臨床試驗進度及質(zhì)量管理工作；
2.4.確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整的記錄在CRF或EDC數(shù)據(jù)庫，將臨床研究相關資料收集完整；
2.5.協(xié)調(diào)臨床研究者、CRC完成數(shù)據(jù)答疑工作。
3.臨床試驗總結(jié)
3.1.核查數(shù)據(jù)，并做專業(yè)和技術審核；
3.2.回收、銷毀試驗用藥；
3.3. 核查臨床試驗數(shù)據(jù)或監(jiān)查EDC數(shù)據(jù)庫；
3.4.配合統(tǒng)計單位撰寫統(tǒng)計分析報告；
3.5.配合撰寫臨床試驗總結(jié)報告；
3.6.配合撰寫臨床研究項目申報資料，并移交注冊部門進行申報。
4.資料管理，整理、歸檔臨床研究資料。
5.遵守公司各項規(guī)定及公司保密協(xié)議。
6.負責處理上級領導授權(quán)與交辦的其它事務。
任職要求：
1、本科以上學歷，臨床醫(yī)學專業(yè)，一年以上CRA工作經(jīng)驗；
2、熟練使用計算機及辦公軟件；
3、具有一定的項目管理技能；
4、具有較強的溝通能力；
5、具有團隊合作精神；
6、具有良好的問題解決能力及應急預案管理能力；
7、優(yōu)秀的學習能力。
必備知識與技能：
1、掌握《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、熟悉國家新藥研發(fā)相關的法律法規(guī)及技術指導原則；
2、了解從事疾病領域（神經(jīng)內(nèi)科、免疫）相關診斷、治療等著指南，可與研究者有良好溝通。