職位描述
Ⅲ期Ⅱ期
一、崗位職責
1、產(chǎn)品開發(fā)
1.1. 提交相關(guān)醫(yī)學領(lǐng)域的最新發(fā)展動態(tài)報告，評估對相關(guān)產(chǎn)品的影響；
1.2. 為產(chǎn)品新適應癥或新臨床應用領(lǐng)域的開拓提供醫(yī)學支持；
1.3. 參與公司內(nèi)外與醫(yī)學相關(guān)的活動。
2、臨床研究
2.1. 參與公司研發(fā)項目立項，提供醫(yī)學支持；
2.2. 撰寫研發(fā)項目申報資料中與醫(yī)學有關(guān)的內(nèi)容；
2.3. 負責公司研發(fā)項目II-III期臨床試驗的方案設(shè)計，編寫相關(guān)資料（CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報告、說明書等）；
2.4. 參與臨床項目啟動會、方案討論會、研究者會議等，提供醫(yī)學支持；
2.5. 臨床試驗項目的SAE審核、SUSAR報告的撰寫及其他技術(shù)支持工作；
2.6. 負責識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，配合開展風險控制、風險信息溝通；
2.7. 分析試驗數(shù)據(jù)，收集整理臨床試驗報告和研究結(jié)論。
二、任職要求
1、碩士及以上學歷，臨床藥理學、臨床醫(yī)學、臨床藥學等藥學相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上II-III期神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域或皮膚科領(lǐng)域或風濕免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥醫(yī)學經(jīng)驗；
3、熟悉藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床試驗全過程；
4、熟悉國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的臨床治療和臨床研究進展；
5、熟練查閱和使用外文文獻及資料。
三、工作地點：可Bass當?shù)?/div>
1、產(chǎn)品開發(fā)
1.1. 提交相關(guān)醫(yī)學領(lǐng)域的最新發(fā)展動態(tài)報告，評估對相關(guān)產(chǎn)品的影響；
1.2. 為產(chǎn)品新適應癥或新臨床應用領(lǐng)域的開拓提供醫(yī)學支持；
1.3. 參與公司內(nèi)外與醫(yī)學相關(guān)的活動。
2、臨床研究
2.1. 參與公司研發(fā)項目立項，提供醫(yī)學支持；
2.2. 撰寫研發(fā)項目申報資料中與醫(yī)學有關(guān)的內(nèi)容；
2.3. 負責公司研發(fā)項目II-III期臨床試驗的方案設(shè)計，編寫相關(guān)資料（CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報告、說明書等）；
2.4. 參與臨床項目啟動會、方案討論會、研究者會議等，提供醫(yī)學支持；
2.5. 臨床試驗項目的SAE審核、SUSAR報告的撰寫及其他技術(shù)支持工作；
2.6. 負責識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，配合開展風險控制、風險信息溝通；
2.7. 分析試驗數(shù)據(jù)，收集整理臨床試驗報告和研究結(jié)論。
二、任職要求
1、碩士及以上學歷，臨床藥理學、臨床醫(yī)學、臨床藥學等藥學相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上II-III期神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域或皮膚科領(lǐng)域或風濕免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥醫(yī)學經(jīng)驗；
3、熟悉藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床試驗全過程；
4、熟悉國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的臨床治療和臨床研究進展；
5、熟練查閱和使用外文文獻及資料。
三、工作地點：可Bass當?shù)?/div>
工作地點
安徽省合肥市肥西縣桃花鎮(zhèn)桃花工業(yè)園文山路10號
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合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司前身為合肥醫(yī)工醫(yī)藥研究所成立于1994年，2001年改制為有限公司，2018年改制為股份有限公司。合肥醫(yī)工是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的研發(fā)驅(qū)動型國家高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品應用領(lǐng)域覆蓋心腦血管疾病、免疫性疾病、兒童專業(yè)制劑等多個領(lǐng)域，所處行業(yè)歸屬國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)分類中的生物醫(yī)藥細分產(chǎn)業(yè)。合肥醫(yī)工是國家創(chuàng)新藥物孵化基地、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、安徽省藥物再創(chuàng)新工程技術(shù)研究中心、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、省級科研單位、合肥市知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、合肥市“228”創(chuàng)新團隊、安徽省藥物一致性評價和高端制劑重點實驗室。合肥醫(yī)工通過自主研發(fā)、打造了全研發(fā)鏈布局、多維度覆蓋的核心技術(shù)群，累計研發(fā)新藥100多余項，獲得51項新藥證書，57項生產(chǎn)批件，已在多家藥企實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。累計申請發(fā)明專利121項，已獲授權(quán)74項，其中國際專利10項。
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