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    更新于 12月17日

    GMP質量負責人/質量總監(jiān)

    1萬-1.5萬
    • 海口瓊山區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥GMP認證
    工作內容:
    1、全面負責公司產品質量及質量管理工作,建立完善的質量管理體系,對該體系進行監(jiān)控確保其有效運作。
    2、貫徹藥品管理法律法規(guī)和GMP在公司的實施,并按照公司質量體系要求組織產品委托生產,保證產品質量和生產過程符合法規(guī)要求。
    3、負責與藥政部門溝通;
    4、負責藥品委托生產及上市后質量管理工作。
    5、負責與委托生產企業(yè)溝通。
    6、部門管理。
    任職資格:
    1、藥學相關專業(yè),本科及以上學位
    2、10年以上藥企從業(yè)工作經(jīng)歷,5年以上從事藥品生產和質量管理工作經(jīng)驗,其中至少3年藥品質量管理經(jīng)理。接受過藥品生產相關專業(yè)知識培訓,有制劑生產企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
    3、熟悉藥品相關法律法規(guī),精通GMP規(guī)范管理; 熟悉制劑生產工藝,在QA、QC管理方面積累了一定經(jīng)驗。有藥品不良反應、藥物警戒相關經(jīng)驗更優(yōu)。
    4、在質量管理及藥品生產各環(huán)節(jié)管控方面有豐富經(jīng)驗,有委托生產管理經(jīng)驗更佳。
    5、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,有很強的責任心、事業(yè)心、包容心。優(yōu)秀的判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力。
    工作地址在國興;購買五險一金、周末雙休、包午餐
    有意者可投簡歷至郵箱至郵箱****************

    工作地點

    海航豪庭南苑

    職位發(fā)布者

    劉釩/HR

    立即溝通
    公司Logo湖北科萊維生物藥業(yè)有限公司
    湖北科萊維生物制藥技術有限公司依照新型企業(yè)組織形式和現(xiàn)代化企業(yè)管理理念建設而成,是集研發(fā)、生產、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司總部位于湖北省咸寧市咸安經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地面積共300畝,建筑面積7萬平方米,擁有現(xiàn)代化研發(fā)中心、質控中心、行政中心、銷售中心及現(xiàn)代化生產車間,是新型的集發(fā)酵、提取、合成為一體的全產業(yè)鏈工廠。公司產品以麥角類衍生物、高端抗生素、免疫抑制劑、基因工程菌等發(fā)酵產品為主導,實現(xiàn)原料藥的規(guī)模化生產,針對全球市場進行銷售。其中部分產品填補了國內空白,打破了國外藥企壟斷的局面。公司投資規(guī)模近3億元,現(xiàn)有員工一百余人。公司秉承著“科技創(chuàng)新、合作共贏”的企業(yè)理念,跟隨國家政策,不斷進行升級,使公司始終站在醫(yī)藥行業(yè)的制高點。
    公司主頁
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