1、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)對公司質(zhì)量管理體系文件的制訂、修訂工作。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控公司研發(fā)、生產(chǎn)全過程的體系執(zhí)行;監(jiān)督生產(chǎn)全過程按照質(zhì)量管理體系要求實施質(zhì)量監(jiān)控,嚴(yán)格保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
3、負(fù)責(zé)三大系統(tǒng)的監(jiān)測。
4、負(fù)責(zé)年度驗證計劃的編制,組織及追蹤驗證實施;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,審核不合格品和過期產(chǎn)品的處理程序并監(jiān)督執(zhí)行。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控情況及檢驗情況進(jìn)行總結(jié),并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,出具相應(yīng)的統(tǒng)計報告。
7、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)對產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件、顧客質(zhì)量投訴以及客商退貨事件的調(diào)查處理。
任職資格:
1. 大專及以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量體系相關(guān)法律法規(guī),兩年以上醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗。
2. 有內(nèi)審,協(xié)助或參與質(zhì)量體系考核、審查等經(jīng)驗優(yōu)先。
3.有原料、醫(yī)療器械同行業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)控經(jīng)驗優(yōu)先。南京 - 建鄴
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