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    更新于 1月9日

    現(xiàn)場質(zhì)量QA

    5千-8千
    • 南京高淳區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗醫(yī)療器械體系
    崗位職責(zé):

    1、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)對公司質(zhì)量管理體系文件的制訂、修訂工作。

    2、負(fù)責(zé)監(jiān)控公司研發(fā)、生產(chǎn)全過程的體系執(zhí)行;監(jiān)督生產(chǎn)全過程按照質(zhì)量管理體系要求實施質(zhì)量監(jiān)控,嚴(yán)格保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

    3、負(fù)責(zé)三大系統(tǒng)的監(jiān)測。

    4、負(fù)責(zé)年度驗證計劃的編制,組織及追蹤驗證實施;

    5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,審核不合格品和過期產(chǎn)品的處理程序并監(jiān)督執(zhí)行。

    6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控情況及檢驗情況進(jìn)行總結(jié),并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,出具相應(yīng)的統(tǒng)計報告。

    7、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)對產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件、顧客質(zhì)量投訴以及客商退貨事件的調(diào)查處理。

    任職資格:

    1. 大專及以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量體系相關(guān)法律法規(guī),兩年以上醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗。

    2. 有內(nèi)審,協(xié)助或參與質(zhì)量體系考核、審查等經(jīng)驗優(yōu)先。

    3.有原料、醫(yī)療器械同行業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)控經(jīng)驗優(yōu)先。

    工作地點

    南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司

    職位發(fā)布者

    林秋月/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司
    思元醫(yī)療于2019年5月成立,作為一家以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的生物醫(yī)用高分子新材料及器械公司,匯聚行業(yè)領(lǐng)袖、資深學(xué)者,堅持嚴(yán)格規(guī)范、高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)安全有效的醫(yī)美產(chǎn)品,致力成為全球微整形領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新引領(lǐng)者,其戰(zhàn)略發(fā)展定位與金鼎在醫(yī)美領(lǐng)域的布局十分匹配;同時,多款醫(yī)美創(chuàng)新型新材料技術(shù)儲備,具備打造醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新平臺的能力,吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續(xù)陪伴思元醫(yī)療,攜手優(yōu)質(zhì)行業(yè)資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫(yī)美微整形注射新材料公司思元醫(yī)療宣布獲得數(shù)千萬元天使輪融資,由金鼎資本領(lǐng)投,本輪融資主要用于醫(yī)美再生新材料注射填充類的三類注冊證申報及新品研發(fā)。2019年與北京化工大學(xué)成立“生物醫(yī)用高分子材料及器械聯(lián)合研發(fā)中心”。 2020年思元醫(yī)療入選第二批“江蘇省科技型中小企業(yè)”,同年獲“南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才引進(jìn)計劃”區(qū)級創(chuàng)業(yè)支持100萬元。思元醫(yī)療以“科技書寫自然美”為使命,秉承創(chuàng)新、承當(dāng)、奉獻(xiàn)、卓越、共贏的價值觀,專注于輕醫(yī)美微整形領(lǐng)域,致力于為用戶提供自然、安全、長效的醫(yī)美新材料,為實現(xiàn)讓更多人享有高質(zhì)量醫(yī)美產(chǎn)品而不懈努力。思元醫(yī)療在創(chuàng)新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術(shù)儲備,其中童顏針(聚左旋乳酸填充劑)在技術(shù)及工藝方面已十分成熟,優(yōu)于市面同類產(chǎn)品,思元醫(yī)療進(jìn)行微球、組方優(yōu)化,在制備工藝上進(jìn)行重大突破,其懸浮新技術(shù)成為全球首創(chuàng),該款童顏針產(chǎn)品具有“即刻速溶、無結(jié)節(jié)、無不良反應(yīng)”等核心優(yōu)勢,能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問題。童顏針彌補玻尿酸異體填充方面的缺點和不足,通過刺激自體膠原蛋白再生,符合當(dāng)下消費者追求自然無痕美的高需求。思元醫(yī)療預(yù)計2022年將有至少2款醫(yī)美新材料注射產(chǎn)品啟動NMPA注冊臨床研究,目前在研的多款高分子新材料產(chǎn)品將為國內(nèi)首創(chuàng)。思元將致力于成為全球醫(yī)美微整形領(lǐng)域創(chuàng)新材料的領(lǐng)導(dǎo)者。思元醫(yī)療在未來3到5年,計劃將有5個三類醫(yī)療器械原創(chuàng)產(chǎn)品推向市場,擬申報發(fā)明專利15項、實用新型專利30余項。另外,思元醫(yī)療自持的醫(yī)學(xué)護(hù)膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產(chǎn)品上市,考量南京思元在醫(yī)療美容行業(yè)取得一席之地,未來“5年計劃”的落地成效將是關(guān)鍵之役。目前可以預(yù)測的是,以其核心成員多年沉淀的市場格局經(jīng)驗,和更具優(yōu)勢的技術(shù)研發(fā)力量,南京思元將會大概率實現(xiàn)彎道超車,進(jìn)而躋身行業(yè)上游領(lǐng)域品牌一線。
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