崗位職責:
1.根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作;
2.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告;
3.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
4.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
5.協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
6.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
7.在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
8.協(xié)調CRA的中心訪視工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查;
9.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
10.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求:
1.本科學歷以上,醫(yī)學、藥學、護理學及相關專業(yè);
2.有CRC經驗優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、項目績效