崗位職責(zé):
1.根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作;
2.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告;
3.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
4.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
5.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
6.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
8.協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查;
9.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
10.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.大專學(xué)歷以上,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.有CRC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、項(xiàng)目績效