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    更新于 9月6日

    醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

    2萬-3.5萬
    • 長沙岳麓區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO9001ISO13485質(zhì)量管理
    崗位職責(zé)
    1、組織貫徹全集團所有分子公司執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求,建立及優(yōu)化質(zhì)量管理流程;
    2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和集團的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定全集團的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
    3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織全集團質(zhì)量管理體系的運行,指導(dǎo)各子公司的質(zhì)量管理體系外部應(yīng)審工作,與國家/省/市藥監(jiān)局、歐盟公告機構(gòu)等保持良好溝通,確保全集團質(zhì)量管理體系符合法規(guī)要求;
    4、負(fù)責(zé)關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施,監(jiān)督實施過程,并持續(xù)對產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)改善,工藝優(yōu)化等,滿足質(zhì)量要求的同時實現(xiàn)降本增效;
    5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
    6、建設(shè)和培養(yǎng)集團質(zhì)量人才梯隊,形成競爭優(yōu)勢;
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、機械、電子、材料、光學(xué)、化工類相關(guān)專業(yè),英語能力良好;
    2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量管理工作10年以上,擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人8年以上工作經(jīng)驗,有海外工廠質(zhì)量管理經(jīng)驗;
    3、具有ISO9001 、ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格,熟悉醫(yī)療器械法規(guī),精通相關(guān)體系,熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式,熟悉了解醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī);
    4、具備優(yōu)秀的項目管理及組織實施推動的經(jīng)驗;
    5、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、分析解決問題能力,嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實、責(zé)任心強。

    工作地點

    愛爾國際眼健康科技產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)

    職位發(fā)布者

    戴里斐/招聘主管

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo湖南瑞生醫(yī)療科技有限公司
    湖南瑞生作為一家集全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)為一體的創(chuàng)新型眼科醫(yī)療科技集團,我們非常重視內(nèi)部人才資源。我們遵循以人為本的用人理念,支持員工積極創(chuàng)新,鼓勵員工挑戰(zhàn)進(jìn)取,全力幫助員工成就自我,實現(xiàn)與公司的共同發(fā)展。作為一家全球化的集團公司,我們?yōu)閱T工提供: 1、富有市場競爭力的薪酬體系; 2、完善的福利保障和多樣化的員工關(guān)懷項目:如餐補、話補、節(jié)日禮金、超高標(biāo)準(zhǔn)的年度體檢、生日福利、EAP、子女福利、入職周年紀(jì)念、結(jié)婚禮金、生育禮金、各類慰問福利; 3、豐富的員工活動內(nèi)容:團建活動、生日會、節(jié)日活動、健身活動、讀書會、分享沙龍等; 4、規(guī)范的工作時間及各類假期:五天八小時工作制、享有國家各類法定假期、帶薪年休假。
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