崗位職責:
1、參與制定公司相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)及技術(shù)改進;根據(jù)產(chǎn)品預期用途的要求進行質(zhì)譜類診斷試劑研發(fā)、產(chǎn)品設計和驗證方案設計,篩選試劑所需原料;
2、完成純化所需試劑的配制及蛋白純化工作,并嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量;
3、 配合其它部門工作,進行試生產(chǎn)及相關(guān)文檔的修改,并根據(jù)實際生產(chǎn)情況,對相關(guān)標準操作文檔進行修改完善,使生產(chǎn)操作進一步標準化;
4、完善、及時、準確地做好實驗記錄并及時客觀地向上級匯報實驗進程;
5、負責制定項目計劃及工作分配、項目組人員管理/培訓;
6、負責項目各臨床機構(gòu)的關(guān)系維護及協(xié)助危機公關(guān);
7、負責跨部門工作溝通及協(xié)調(diào)任職要求
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、對診斷試劑技術(shù)分類、各自臨床應用優(yōu)劣勢有一定認識,熟悉新的檢測技術(shù)在國內(nèi)已上市診斷試劑應用情況;具有3年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、有良好的團隊合作精神和工作熱情,責任感強;
4、熟悉診斷試劑研發(fā)流程,有產(chǎn)品臨床注冊開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,有一定的臨床專家資源;
5、熟悉IVD注冊臨床相關(guān)標準、法規(guī);
6、具有較強的組織溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力。