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    更新于 2025-01-21 01:26:05

    IVD項目經(jīng)理(J10088)

    1萬-1.5萬
    • 杭州濱江區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    IVD
    崗位職責:
    1、參與制定公司相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)及技術(shù)改進;根據(jù)產(chǎn)品預期用途的要求進行質(zhì)譜類診斷試劑研發(fā)、產(chǎn)品設計和驗證方案設計,篩選試劑所需原料;
    2、完成純化所需試劑的配制及蛋白純化工作,并嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量;
    3、 配合其它部門工作,進行試生產(chǎn)及相關(guān)文檔的修改,并根據(jù)實際生產(chǎn)情況,對相關(guān)標準操作文檔進行修改完善,使生產(chǎn)操作進一步標準化;
    4、完善、及時、準確地做好實驗記錄并及時客觀地向上級匯報實驗進程;
    5、負責制定項目計劃及工作分配、項目組人員管理/培訓;
    6、負責項目各臨床機構(gòu)的關(guān)系維護及協(xié)助危機公關(guān);
    7、負責跨部門工作溝通及協(xié)調(diào)任職要求
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
    2、對診斷試劑技術(shù)分類、各自臨床應用優(yōu)劣勢有一定認識,熟悉新的檢測技術(shù)在國內(nèi)已上市診斷試劑應用情況;具有3年以上團隊管理經(jīng)驗;
    3、有良好的團隊合作精神和工作熱情,責任感強;
    4、熟悉診斷試劑研發(fā)流程,有產(chǎn)品臨床注冊開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,有一定的臨床專家資源;
    5、熟悉IVD注冊臨床相關(guān)標準、法規(guī);
    6、具有較強的組織溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力。

    工作地點

    2590科創(chuàng)園(華陽通)

    職位發(fā)布者

    李先生/HR

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo瑞萊譜(杭州)醫(yī)療科技有限公司
    瑞萊譜(杭州)醫(yī)療科技有限公司,致力于提供領先的醫(yī)療解決方案和服務,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值,是醫(yī)療質(zhì)譜行業(yè)內(nèi)翹楚。我們的愿景:成為生命科學、臨床醫(yī)學領域全球領先的研發(fā)型分析儀器生產(chǎn)商,面向全球提供檢測儀器與系統(tǒng)解決方案;我們的追求:圍繞人類生命健康這一核心領域,以滿足客戶需求為源動力,秉承腳踏實地、艱苦奮斗之精神,為社會進步、為產(chǎn)業(yè)振興、為自己和家人的幸福而不懈努力;公司與質(zhì)譜檢測的前沿公司佰辰醫(yī)療在質(zhì)譜應用領域達成合作,在設備市場調(diào)研、儀器研發(fā)、儀器應用拓展、銷售渠道和資金等方面形成互惠互利,擁有一支包括教授、博士、碩士在內(nèi),結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)背景互補、富有創(chuàng)新活力、深刻理解市場需求和行業(yè)發(fā)展趨勢,同時具有國際化視野、具有承擔國家地方重大科研項目經(jīng)歷和豐富產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的創(chuàng)新隊伍,碩士博士比例超過50%。更有國內(nèi)大型醫(yī)療資本方加持,行業(yè)資源豐富。公司自主創(chuàng)新的醫(yī)療無機質(zhì)譜儀已經(jīng)開始銷售并有可觀銷售收入,新訂單在持續(xù)流入;POCT產(chǎn)品已完成研發(fā)、醫(yī)療有機質(zhì)譜已進入樣機階段,填補了國產(chǎn)醫(yī)療質(zhì)譜的空缺,在未來儀器國產(chǎn)化進程中或有良好表現(xiàn)。公司與清華大學、北京大學、中國科學院、中國醫(yī)學科學研究院、中國計量科學研究院、工信部廣州五所、浙江大學、復旦大學、哈爾濱工業(yè)大學、中南大學等國內(nèi)著名高校科研機構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。公司秉承“創(chuàng)新、奮斗、堅持、學習”的理念,將與全球范圍相關(guān)領域的優(yōu)勢創(chuàng)新資源建立廣泛的聯(lián)系和合作,推動醫(yī)療質(zhì)譜領域的儀器和應用發(fā)展,創(chuàng)造質(zhì)譜最大的臨床價值。
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