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    更新于 12月9日

    藥物分析研究員

    9千-1.3萬(wàn)
    • 合肥蜀山區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥仿制藥固體制劑液體制劑
    崗位職責(zé)
    1、根據(jù)公司的研發(fā)項(xiàng)目,進(jìn)行項(xiàng)目信息調(diào)研、研究方案的制定;各階段方案的實(shí)施,保證項(xiàng)目的有效推進(jìn);
    2、負(fù)責(zé)起草和建立分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于原輔料及包材放行標(biāo)準(zhǔn)、制劑中間產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、終產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;
    3、 負(fù)責(zé)和/或指導(dǎo)組員執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量研究工作,如制劑處方工藝開(kāi)發(fā)的樣品的檢測(cè)、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究和體外一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目研究等;
    4、按照國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)要求,撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料;
    5、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、判斷和總結(jié),負(fù)責(zé)編制各階段相關(guān)報(bào)告與資料。

    任職要求
    1、藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2、本科至少3年以上,研究生至少2年以上仿制藥或新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成2-3個(gè)項(xiàng)研發(fā)申報(bào)項(xiàng)目;
    3、熟悉藥物研發(fā)流程,能獨(dú)立建立分析方法,設(shè)計(jì)方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)方案;
    4、熟悉各國(guó)藥典及藥典論壇、ICH指南和各國(guó)質(zhì)量研究相關(guān)指導(dǎo)原則及技術(shù)指南;
    5、熟悉國(guó)內(nèi)或FDA制劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和CTD格式分析相關(guān)資料的撰寫。

    工作地點(diǎn)

    安徽杰璽醫(yī)藥有限公司

    職位發(fā)布者

    鄧娟/人事主管

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
    杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心,以自主研發(fā)為本,致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣,始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年,總部位于安徽省合肥市,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),重點(diǎn)關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持自主研發(fā)為本的思路,培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。北京研發(fā)中心主要開(kāi)展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作,創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā),特別是針對(duì)ESKAPE等耐藥菌,開(kāi)發(fā)新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物;原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人,其中博士3人、碩士5人,高級(jí)工程師3人,其余員工均為本科以上學(xué)歷,設(shè)有原料藥研究中心、分析測(cè)試中心,擁有一流實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器和完善管理體系,具有獨(dú)立的研發(fā)能力,建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型,與沈陽(yáng)藥科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心,依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力,重點(diǎn)打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群,已獲批仿制藥品種11個(gè),其中心血管領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國(guó)家集采。公司已建立覆蓋全國(guó)的招商網(wǎng)絡(luò),通過(guò)豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)、良好的終端掌控能力和貼心周到的營(yíng)銷服務(wù),與客戶攜手共贏。未來(lái),公司堅(jiān)持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價(jià)值觀,以“為了人類的健康和希望”為使命,研制出更多的新藥、好藥,造福更多的患者。
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