www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

1、遵照GCP、法律法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，按時(shí)完成研究中心的啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查和中心關(guān)閉；

2、調(diào)研、選擇、提供研究中心和研究者相關(guān)信息，確認(rèn)研究者具備足夠的資質(zhì)和資源來完成試驗(yàn)；

3、協(xié)助在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)獲得研究中心機(jī)構(gòu)立項(xiàng)及倫理委員會(huì)批件，并簽訂臨床試驗(yàn)合同；

4、按照項(xiàng)目計(jì)劃，進(jìn)行試驗(yàn)前的拜訪，組織、籌備和主持啟動(dòng)會(huì)議，做好會(huì)議計(jì)劃、會(huì)議記錄及會(huì)議簽到，負(fù)責(zé)在臨床試驗(yàn)前培訓(xùn)研究者，就研究的設(shè)計(jì)、藥物和研究計(jì)劃與醫(yī)院人員進(jìn)行溝通，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)及進(jìn)度跟蹤，使其詳細(xì)知悉方案規(guī)定和操作要求；

5、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，就臨床出現(xiàn)的相關(guān)問題與試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)保持密切的溝通，協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)質(zhì)疑，核實(shí)知情同意過程，確保受試權(quán)益，核實(shí)原始數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；

6、管理所負(fù)責(zé)研究中心試的物資，包括試驗(yàn)用藥品、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；

7、協(xié)助研究中心進(jìn)行不良事件/嚴(yán)重不良事件的報(bào)告，并跟蹤隨訪；

8、實(shí)時(shí)撰寫研究中心監(jiān)查訪視報(bào)告，記錄并跟進(jìn)解決問題，及時(shí)處理各種突發(fā)事件；

9、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮；

2、5年CRA經(jīng)驗(yàn)以上，有SCRA或LCRA經(jīng)驗(yàn)，有細(xì)胞治療項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、具有良好的時(shí)間管理能力、溝通能力、英語讀寫能力、分析和解決問題的能力，熟悉辦公常用軟件的使用；

4、能夠獨(dú)立承擔(dān)工作，具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，以及良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力，為人誠實(shí)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感。