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崗位職責(zé)：

1、制定項目管理計劃，對臨床研究項目進行項目管理；

2、對所負責(zé)的臨床研究項目組成員進行培訓(xùn)；

3、執(zhí)行公司SOP，根據(jù)GCP及項目具體要求妥善建立并管理項目TMF及ISF文件資料系統(tǒng)；

4、管理CRA團隊，確保團隊人員工作有效、專業(yè)、負責(zé)；

5、管理CRO/SMO等第三方合作供應(yīng)商，確保合作方按照項目要求推進項目；

6、定期召集項目會議，根據(jù)項目進程中遇到的問題制定解決方案，確保項目按照計劃推進；

7、通過項目管理工作，維護公司和研究中心良好的合作關(guān)系。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、至少3年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)歷，不少于2年有I期臨床試驗或腫瘤藥物臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3、熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨立組織和實施臨床研究項目；

4、具備良好的團隊組織能力和項目管理技能，同時具備優(yōu)秀的問題解決能力，善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法；

5、良好的組織協(xié)調(diào)能力，組織研究者會、總結(jié)會等各項會議；

6、出色的書面和口頭表達能力，善于與各種不同類型的客戶/研究者進行交往，并能建立良好的關(guān)系；

7、中英雙語閱讀和寫作能力良好；

8、基礎(chǔ)知識扎實，工作能力強，熱愛本職工作，工作積極主動、細心謹慎，責(zé)任心強，具有良好的職業(yè)道德、團隊精神、較強人際交往溝通能力；

9、身體健康，能承受較大的工作壓力；

10、能適應(yīng)出差。