崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品臨床試驗(yàn)基地的選擇及調(diào)研評(píng)估;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究中心的進(jìn)度及質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實(shí)施,調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時(shí)間完成臨床研究;
3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;
4、協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地等各方關(guān)系;
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決新藥臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
6、必要時(shí)協(xié)調(diào)受試者招募;
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)檔案的管理;
8、完成公司臨時(shí)交代的其他工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、 2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),有抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、具有高度清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;
4、中英雙語閱讀和寫作能力良好;
5、基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),工作能力強(qiáng),熱愛本職工作,工作積極主動(dòng)、細(xì)心謹(jǐn)慎,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)人際交往溝通能力;
6、身體健康,能承受較大的工作壓力;
7、能適應(yīng)出差。
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