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1、對受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托檢驗的能力；
2、對受托檢驗的全過程進行監(jiān)督。涉及委托第三方檢驗的，對第三方檢驗機構(gòu)資質(zhì)和能力進行審核；
3、進行檢驗方法學的驗證、轉(zhuǎn)移或者確認，相應(yīng)方案和報告審核批準；
4、制定對不符合質(zhì)量標準的結(jié)果和重要的異常趨勢的處理程序，并將處理過程中產(chǎn)生的文件記錄以復印件或者其他方式移交給對方。

任職要求：

1、藥學及相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷；2、有藥品生產(chǎn)企業(yè)實驗室工作經(jīng)驗，具備無菌、微生物檢測、高效液相色譜、氣相色譜、原子吸收、紅外、紫外等常規(guī)檢驗項目的實操經(jīng)歷，現(xiàn)場檢查問答時能靈活應(yīng)對，能看懂質(zhì)量標準、藥典等國家標準，能審核全部檢驗相關(guān)的記錄和驗證，確保合規(guī)性和正確性。
3、能審核檢驗過程中的偏差和變更，給出審核意見。能出差到委托生產(chǎn)企業(yè)，委托第三方檢驗機構(gòu)以及部分供應(yīng)商進行現(xiàn)場審計，必要時能到受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗。
4、可接受短期出差。