在QA主管的領導下,對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。負責受托生產企業(yè)與委托生產品種相關的生產質量活動監(jiān)督檢查工作。審核受托方批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等記錄,接受QA主管的業(yè)務指導,并向質量保證部匯報產品質量的具體情況和改進建議。監(jiān)督受托方不合格品處理程序及不合格品銷毀。
崗位職責:負責編寫、修訂、實施質量管理文件、記錄;負責輔助文件專員進行文件復印、發(fā)放、收回、銷毀工作。負責校對藥品說明書等印刷性包裝材料,校對無誤后方可簽字、印刷。
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