崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門(mén)的管理工作,組織并督促部門(mén)人員完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
2、貫徹落實(shí)崗位責(zé)任制和工作標(biāo)準(zhǔn),與公司各部門(mén)保持密切的工作聯(lián)系和協(xié)作配合。
3、負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,確保生產(chǎn)活動(dòng)按計(jì)劃進(jìn)行。
4、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程,確保受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
5、不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率、制定物料消耗、降低生產(chǎn)成本。
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè),提升團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)和工作效率。
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品中試方案、工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、共線生產(chǎn)評(píng)估等技術(shù)文件的審核工作。
8、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)前確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
9、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃制定物料的采購(gòu)計(jì)劃,并跟蹤物料到貨、檢驗(yàn)情況,監(jiān)控物料的貯存條件。
10、確保本部門(mén)人員經(jīng)過(guò)必要的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
11、與受托生產(chǎn)企業(yè)共同解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
12、組織生產(chǎn)數(shù)據(jù)的定期匯總統(tǒng)計(jì),形成相關(guān)數(shù)據(jù)分析報(bào)告并提供給公司相關(guān)部門(mén)。
13、參與物料、產(chǎn)品不合格品、退回、召回產(chǎn)品處理的評(píng)審工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,能接受出差。
2、至少五年藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少三年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉口服固體制劑、口服液體制劑及注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)。
4、熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和相關(guān)規(guī)范,熟悉生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程。
5、具有良好的職業(yè)道德、品行端正,責(zé)任心強(qiáng)。有較強(qiáng)的責(zé)任感,具備較強(qiáng)的抗壓能力,具備良好的溝通能力。
6、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,對(duì)于生產(chǎn)管理工作有明確的目標(biāo)和規(guī)劃意識(shí)。