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    更新于 7月15日

    it技術支持工程師

    5千-9千·13薪
    • 紹興上虞區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    工作職責:
    1.負責GMP相關IT體系的搭建與維護;
    2.參與GMP IT信息化項目的建設與實施,包括Agilent OpenLAB CDS, DCS, EMS, QMS等系統(tǒng);
    3.負責根據(jù)業(yè)務部門需求,完成對系統(tǒng)的配置及變更,以包裝系統(tǒng)業(yè)務的適用性;
    4.負責計算機化系統(tǒng)的使用培訓、技術聯(lián)絡、技術支持等工作;
    5.確保GMP計算機化系統(tǒng)的日常運維和管理,包括權限配置、時鐘同步、備份與恢復、計算機化系統(tǒng)安全管理等;
    6.參與計算機化系統(tǒng)上線前的測試、驗證和優(yōu)化迭代等相關工作;
    7.參與信息化系統(tǒng)的日常運行、故障處理及維護,以保證系統(tǒng)的正常運行;
    8.配合業(yè)務和QA等部門質量事件處理及技術支持;
    9.支持系統(tǒng)驗證相關工作。
    要求:
    1.本科及以上學歷,計算機、生物醫(yī)藥、化學等相關專業(yè);
    2.具有制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)項目實施經驗優(yōu)先考慮;
    3.熟悉GMP的管理規(guī)范,具備變更、偏差、CAPA等處理能力,且具備常見異常事件的處理能力;
    4.熟悉GXP IT體系,具備搭建和維護相應體系規(guī)范的能力;
    5.有一定跨部門;協(xié)作管理能力,并能夠推動團隊目標的達成,加強部門間的合作水平;
    6.了解Agilent OpenLAB CDS, DCS, EMS, QMS相關信息化系統(tǒng),具備一定的實施/驗證/運維實踐經驗;
    7.掌握系統(tǒng)基本架構模型和運行邏輯,對服務器、網(wǎng)絡和計算機的管理和維護有一定經驗,并至少有如DBA、開發(fā)、主流網(wǎng)絡工程和基礎架構等方面一項以上技術實踐。

    工作地點

    浙江肽昇生物醫(yī)藥有限公司

    職位發(fā)布者

    趙婷婷/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo杭州信海醫(yī)藥科技有限公司
    杭州信海醫(yī)藥科技有限公司總部位于杭州下沙經濟開發(fā)區(qū)。科研團隊有著近二十年的藥物研究開發(fā)經驗,曾完成多個品種的國內國際申報,擁有在美國、歐洲、日本上市復雜制劑ANDA的豐富經驗。公司定位于具有國際水平的多肽遞送平臺,在國內和美國均設有研究基地,采用國際研發(fā)標準,為客戶提供多肽藥物的一站式解決方案。為客戶提供多肽新藥、多肽仿制藥、全套多肽雜質、一致性評價的技術開發(fā)和國內、國際申報注冊服務。同時,公司建立了科學完善的藥物研發(fā)體系和滿足國際申報要求的質量保證體系,保障項目研發(fā)的科學性和合規(guī)性。公司建有近2000平方米的國際化研發(fā)標準的實驗平臺,配備waters高效液相色譜儀、質譜聯(lián)用系統(tǒng)、氣相色譜儀、冷凍干燥機等先進儀器設備,保證研發(fā)項目的科學有序進行。醫(yī)者仁也,仁者信也,海納百川,有容乃大。信海醫(yī)藥堅持務實、誠信、包容的理念,積極推動多肽行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新,為廣大患者提供可及的解決方案!
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