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1. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行車(chē)間工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的執(zhí)行，主要包括細(xì)胞復(fù)蘇，細(xì)胞傳代，生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)，深層過(guò)濾，溶液配制，清洗滅菌等；填寫(xiě)相關(guān)批記錄，設(shè)備臺(tái)賬，物料臺(tái)賬，車(chē)間清潔消毒記錄等；

2. 物料的提采，物料需求的統(tǒng)計(jì)，物料領(lǐng)用等；

3. 生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備：生物反應(yīng)器、完整性測(cè)試儀、蒸汽滅菌器、磁力攪拌支撐容器、生物安全柜、深層過(guò)濾夾具等的操作；

4. 起草和升級(jí)車(chē)間相關(guān)SMP、SOP、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等；

5. 配合其他部門(mén)進(jìn)行上游車(chē)間設(shè)備的驗(yàn)證計(jì)量工作；

6. 車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的維護(hù)，包括但不限于設(shè)備清潔消毒，現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)，污染和交叉污染措施執(zhí)行，5S執(zhí)行等。

7. 參與車(chē)間的公用系統(tǒng)的驗(yàn)證和日常監(jiān)督，負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)設(shè)備URS起草及驗(yàn)證執(zhí)行，參與車(chē)間資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)和維護(hù)；

8. 車(chē)間的成本控制措施的執(zhí)行；

9. 按照公司質(zhì)量文件要求，進(jìn)行上游車(chē)間文件的分發(fā)和回收，現(xiàn)場(chǎng)記錄填寫(xiě)；

10. 上游車(chē)間相關(guān)偏差的調(diào)查、CAPA的制訂執(zhí)行，變更的發(fā)起和執(zhí)行；

11. 上游車(chē)間事件的匯報(bào)和自檢措施的執(zhí)行等；

12. 服從EHS管理，落實(shí)車(chē)間內(nèi)安全生產(chǎn)制度，安全項(xiàng)目改進(jìn)，安全檢查和上報(bào)，安全培訓(xùn)等活動(dòng)；

13. 配合其他部門(mén)相關(guān)工作；

14.完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作

任職條件：

1、助理工程師：

相關(guān)專(zhuān)業(yè)應(yīng)屆生，有上游細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

2、工程師：

細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)3年以上

中試以上車(chē)間上游工作經(jīng)驗(yàn)2年以上

GMP條件下的車(chē)間經(jīng)驗(yàn)1年以上

有商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間上游細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

3、高級(jí)工程師：

細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)4年以上

中試以上車(chē)間上游工作經(jīng)驗(yàn)3年以上

GMP條件下的車(chē)間經(jīng)驗(yàn)2年以上