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1. 參與制、修訂驗證管理規(guī)程、驗證工作流程及驗證操作相關(guān)SOP等；

2. 參與國內(nèi)外驗證管理相關(guān)法規(guī)、指南、科學(xué)方法、先進(jìn)經(jīng)驗的收集、消化、宣傳（培訓(xùn)）、貫徹并檢查監(jiān)督；

3. 負(fù)責(zé)建立各種驗證方案、驗證報告模板，統(tǒng)一格式，不斷完善，定期更新并培訓(xùn)、推廣；

4. 負(fù)責(zé)對驗證的范圍和程度的風(fēng)險評估；

5. 負(fù)責(zé)輸出驗證主計劃及驗證生命周期追溯計劃表，并根據(jù)計劃實施情況，進(jìn)行跟蹤檢查，定期更新驗證主計劃及驗證生命周期追溯計劃表，并輸出驗證年度報告；

6. 負(fù)責(zé)組織驗證的實施，監(jiān)督實施過程；

7. 負(fù)責(zé)溫控類設(shè)備/分析儀器的驗證方案起草、驗證實施和驗證報告工作；

8. 負(fù)責(zé)溫度驗證儀的實施操作；

9. 參與審核驗證方案、驗證報告及驗證相關(guān)資料等；

10. 負(fù)責(zé)驗證相關(guān)資料的登記、整理、存檔；

11. 參與驗證相關(guān)質(zhì)量事件的調(diào)查；

12. 參與GMP審計有關(guān)驗證方面現(xiàn)場接待的組織、資料提供及缺陷內(nèi)容的整改情況反饋跟蹤，并對有關(guān)資料進(jìn)行篩選、登記、存檔；

13.其他領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。

有驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先

熟悉醫(yī)藥行業(yè)的法律、法規(guī)、政策、GMP知識及質(zhì)量保證體系建設(shè)要點

具有強(qiáng)烈的責(zé)任心，獨(dú)立工作能力，溝通能力強(qiáng)，較強(qiáng)的團(tuán)隊合作能力和學(xué)習(xí)能力