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1、 根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定，參與蛋白純化生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，并按計劃達(dá)成目標(biāo)；

2、 負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、生產(chǎn)批記錄及其他記錄或表格的編制、修訂；

3、 負(fù)責(zé)中式蛋白的生產(chǎn)任務(wù)；

4、 負(fù)責(zé)純化車間設(shè)備SOP撰寫等工作；

5、 負(fù)責(zé)車間設(shè)備的驗證、計量等工作；

6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的領(lǐng)入領(lǐng)出及退庫工作；

7、 負(fù)責(zé)項目物料采購、固定資產(chǎn)管理等工作；

8、 負(fù)責(zé)車間的清潔消毒、操作現(xiàn)場維護(hù)等工作

9、 參與下游生產(chǎn)的偏差、變更、風(fēng)險評估等工作。

10、完成上級分配的其他工作。

崗位要求：

助理工程師要求：

ü 相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生，有大分子蛋白純化生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。

2、工程師要求：

ü 熟悉大分子蛋白下游純化工藝，包括但不限于親和層析、陰陽離子層析等；

ü 精通生產(chǎn)用層析系統(tǒng)，超濾系統(tǒng)等設(shè)備；

ü 熟悉車間用一次性系統(tǒng)配液工作；

ü 能熟練操作offers、wrod、excel等辦公軟件。

3、高級工程師要求：

ü 大分子蛋白純化經(jīng)驗4年以上經(jīng)驗；

ü GMP車間經(jīng)驗2年以上；

ü 精通大分子蛋白下游純化工藝，包括但不限于親和層析、陰陽離子層析、排阻層析；

ü 精通生產(chǎn)用層析系統(tǒng)，超濾系統(tǒng)等設(shè)備，包括但不限于AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Process；

熟悉車間用一次性系統(tǒng)配液工作。