1. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行生產(chǎn)車間和倉庫的計(jì)劃和預(yù)算管理;
2. 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督生產(chǎn)車間和倉庫的制度落實(shí);
3. 負(fù)責(zé)組織制定生產(chǎn)車間的月度生產(chǎn)計(jì)劃,物料需求計(jì)劃;
4. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)調(diào)度,組織生產(chǎn)車間的資料調(diào)配,合理分配資料,協(xié)助與其他部門的溝通,參與EHS,質(zhì)量問題追蹤;
5. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間生產(chǎn)統(tǒng)計(jì),落實(shí)生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、編制報(bào)表;組織倉庫的物料管理統(tǒng)計(jì),落實(shí)倉庫物料數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、編制報(bào)表;
6. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行生產(chǎn)車間和倉庫的績(jī)效考核;
7. 監(jiān)督生產(chǎn)車間和倉庫現(xiàn)場(chǎng)的管理,包括但不限于車間環(huán)境衛(wèi)生、物料和中間品、標(biāo)識(shí)和設(shè)備、污染與交叉污染控制、5S等;
8. 組織工藝生產(chǎn)管理,審核和批準(zhǔn)工藝規(guī)程,組織落實(shí)車間工藝文件、變更評(píng)估等,批準(zhǔn)批記錄,組織落實(shí)車間物料設(shè)備的試機(jī)工作;
9. 組織生產(chǎn)成本控制。組織車間的成本控制措施分析討論,并監(jiān)督落實(shí);
10. 組織車間資產(chǎn)管理。配合其他部門進(jìn)行本車間的資產(chǎn)管理,包括但不限于設(shè)備驗(yàn)證活動(dòng)、資產(chǎn)盤點(diǎn)、設(shè)備招標(biāo)、公用系統(tǒng)維護(hù)等;
11. 承辦生產(chǎn)質(zhì)量管理。包括但不限于審核和批準(zhǔn)GMP文件,參與本車間和倉庫的偏差調(diào)查工作,參與變更等的評(píng)估,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及CAPA制定,組織自審等活動(dòng);
12. 監(jiān)督生產(chǎn)車間和倉庫的EHS管理。監(jiān)督落實(shí)車間內(nèi)安全生產(chǎn)制度,安全項(xiàng)目改進(jìn),安全檢查和上報(bào),安全培訓(xùn)等活動(dòng);
13. 組織部門的通用職責(zé)。包括但不限于部門文化建設(shè),人員管理,合規(guī)建設(shè),本部門后勤管理,部門間交流等活動(dòng);
14.完成上級(jí)安排的其他工作
所需經(jīng)驗(yàn)
生物大分子制藥商業(yè)化規(guī)模GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)10年以上,6年以上生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn);
熟悉大分子生產(chǎn)工藝,具有審核和優(yōu)化公司各類產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、工藝技術(shù)文件的能力;
熟悉相關(guān)設(shè)備操作原理,對(duì)生物藥生產(chǎn)設(shè)備的管理有豐富的經(jīng)驗(yàn);
有成功的國(guó)內(nèi)外生物制品上市經(jīng)歷者優(yōu)先。
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