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    更新于 7月22日

    制劑注冊助理

    6千-9千·13薪
    • 北京朝陽區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    仿制藥注冊

    職位描述:

    1、協(xié)助公司進(jìn)口藥品注冊資料的收集、翻譯、整理等,并根據(jù)國家注冊法規(guī)對資料進(jìn)行匯總整理;

    2、協(xié)助對收集的資料、整理的信息、撰寫的申報(bào)資料和原始資料進(jìn)行校正審核,并與外方進(jìn)行注冊溝通;

    3、協(xié)助產(chǎn)品注冊跟蹤、與監(jiān)管部門、CDE溝通,跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度;

    4、協(xié)助進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、參比備案、一次性進(jìn)口等相關(guān)工作;

    5、完成與注冊相關(guān)的其它工作及公司交辦的其它工作。

    崗位要求:

    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

    2、英語能夠作為工作語言

    3、1年以上化藥RA經(jīng)驗(yàn);特別優(yōu)秀的應(yīng)屆生也可


    工作地點(diǎn)

    望京SOHO T1C座

    職位發(fā)布者

    郝女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司
    熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司,負(fù)責(zé)Hetero集團(tuán)在中國的業(yè)務(wù)開拓。Hetero Labs是全球領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)和銷售企業(yè),總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領(lǐng)先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產(chǎn)商,我們的業(yè)務(wù)遍及全球145個以上的國家。憑借在制藥行業(yè)30年的經(jīng)驗(yàn),致力于通過將科學(xué)技術(shù)融入治療來服務(wù)患者,從而改善人們的生活。我們滿足全球現(xiàn)存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求,是跨國制藥巨頭和全球采購機(jī)構(gòu)首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個位于戰(zhàn)略位置的生產(chǎn)設(shè)施,以滿足不同的市場需求,包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆,我們正在塑造一個更健康的世界:- 35個世界級腫瘤產(chǎn)品- 400+原料藥,550+成品制劑-生物類似藥:7個商業(yè)化;5個在研- 2,000+產(chǎn)品在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)已注冊-亞洲最大的原料藥生產(chǎn)綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價(jià)值鏈的全面整合服務(wù)在熙德隆,始終把發(fā)現(xiàn)能改變生活的解決方案作為重點(diǎn):- 3個世界級研發(fā)中心,致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發(fā)-腫瘤和 HIV疾病領(lǐng)域各有 1個先導(dǎo)分子處于 I/II期臨床開發(fā)階段-關(guān)于制劑專利:201項(xiàng)專利申請,21項(xiàng)授權(quán)專利-關(guān)于原料藥專利:809項(xiàng)專利申請,200+項(xiàng)授權(quán)專利我們的足跡遍布全球145個以上的國家,使全球范圍都獲得負(fù)擔(dān)得起的高質(zhì)量藥物成為可能。我們的核心價(jià)值觀:知識,信賴,誠信,靈活。核心價(jià)值觀是我們內(nèi)部行為的試金石,指導(dǎo)我們與客戶、合作伙伴和股東的關(guān)系。我們的員工是最寶貴的資源:熙德隆的優(yōu)勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾,他們多年來一直在為我們的業(yè)務(wù)發(fā)揮著至關(guān)重要的貢獻(xiàn)作用。我們的領(lǐng)導(dǎo)能力在我們的日常工作生活中得到采用和實(shí)踐,以提高整體生產(chǎn)力。企業(yè)社會責(zé)任:對我們社區(qū)的堅(jiān)定承諾,我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經(jīng)營理念。在熙德隆,帶著我們的企業(yè)社會責(zé)任,我們致力于通過一系列的外展活動,為貧困社區(qū)建立一種更好、可持續(xù)的生活方式。熙德隆致力于幫助實(shí)現(xiàn)所有17項(xiàng)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo),以實(shí)現(xiàn)人類和地球的和平與繁榮,無論是現(xiàn)在還是未來。
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