1、質(zhì)量管理體系完善;
2、質(zhì)量評(píng)估,年度質(zhì)量報(bào)告,建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
3、監(jiān)察部門的檢查,供應(yīng)商審計(jì),物料、批記錄的審核與放行;
4、GMP文件體系的建立和管理;
5、GMP編制、修訂,相關(guān)檔案資料管理;
6、記錄管理;
7、精通產(chǎn)品注冊(cè)流程,熟悉相關(guān)政策法規(guī),熟悉并理解GMP體系認(rèn)證;
8、熟悉各類政府項(xiàng)目申報(bào)、管理、驗(yàn)收等工作流程,具備良好的文案能力。
任職要求:
1、生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有3~5年大中型藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、有有GMP車間認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。